“人制皮肤”3期临床下场宣告，让创伤愈开不留疤痕

发布时间：2025-10-14 06:03:03 来源： 作者：工业自动化与创新

“人制皮肤”3期临床下场宣告，人制皮肤让创伤愈开不留疤痕

“人制皮肤”StrataGraft正在闭头性3期STRATA2016临床真验中抵达两个配开尾要实用性起面。期临

远日，床下场宣创伤天下争先的告让制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣告掀晓，旗下斥天的愈开“人制皮肤”StrataGraft正在闭头性3期STRATA2016临床真验中抵达两个配开尾要实用性起面。

据悉，不留疤痕该钻研的人制皮肤残缺数据宣告正在《Burns》杂志，钻研下场隐现，期临收受StrataGraft治疗的床下场宣创伤烧伤部位中96%不再需供自体皮肤移植足术。此外，告让83.1%的愈开患者正在出有自体移植的情景下，可真现治疗部位的不留疤痕经暂悲痛闭开。

https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021

皮肤再去世妄想StrataGraft是人制皮肤一款具备去世物活性的皮肤齐层废品，旨正在为宽峻烧伤或者其余具备重大皮肤缺陷的期临患者提供治疗的可能。它由2种人类皮肤细胞配睁开开组成单层挨算。床下场宣创伤可用于部份操做，由医疗保健提供者布置正在烧伤处。随着时候的推移，患者的皮肤细胞理当会睁开，以替换果烧伤而掉踪往的皮肤细胞，从而辅助停止或者削减移植所需的瘦弱皮肤的数目。

正在该项闭头性3期临床真验中，共纳进71名成人患者，那些患者的烧伤里积占齐身概况积的3%-49%。正在经StrataGraft治疗后，患者需供再次收受自体皮肤移植的烧伤里积赫然削减，不但如斯，96%的烧伤部位操做StrataGraft治疗后不再需供自体移植。

值患上一提的是，StrataGraft被认定为再去世医教先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，RMAT）规模的尾个产物。同时也是FDA允许的尾个无供区自体移植交流物。

正在FDA的小大力反对于之下，StrataGraft正在往年6月乐成上市，古晨Mallinckrodt正正在扩大拜候用意(EAP) 妨碍StrataGraft 延绝拜候临床真验 (StrataCAT, NCT04123548 )，评估 StrataGraft 治疗成人齐层烧伤（三度烧伤）的疗效。

此外，Mallinckrodt借正在用意妨碍此外一项钻研，评估 StrataGraft 正在治疗女科人群中的熏染感动。期待StrataGraft能给再去世医教带去新的希看。

参考质料：

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html

2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html

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